Johannesburg, Südafrika - 18. August 2024
Erklärung zur vorgeschlagenen Einführung eines
Notimpfstoffprogramms gegen Affenpocken in Afrika
Wir sind zutiefst besorgt über die jüngsten Ankündigungen des CDC-Generaldirektors für Afrika, Jean Kaseya, vom 13. August 2024 und des WHO-Generaldirektors Tedros Adhanom Ghebreyesus vom 14.
August 2024. Es ist wichtig, diese Ankündigungen in der Öffentlichkeit zu thematisieren. In seinen Erklärungen erklärte Generaldirektor Jean Kaseya in Bezug auf Affenpockenimpfstoffe: „Wir haben
einen klaren Plan, um mehr als 10 Millionen Dosen in Afrika zu sichern, beginnend mit 3 Millionen
Dosen im Jahr 2024.“
Wir von SAVIMS möchten beide Institutionen und andere einschlägige Stellen auf relevante Fakten hinweisen:
- Es gibt keinen vorgeschriebenen Impfstoff mit dokumentierten wissenschaftlichen Beweisen der Stufe 1 für Affenpocken. Die derzeit von der WHO empfohlenen Lebendvirusimpfstoffe Jynneos und
ACAM2000 sind a) für Pocken bestimmt und daher für Affenpocken experimentell; b) haben schwerwiegende unerwünschte Wirkungen und c) enthalten Lebendvirusstämme, die ein Wiederaufleben des
ausgerotteten Pockenvirus auslösen können.
- Die mögliche Verwendung von mRNA-Impfstoffen. Es gibt keine wissenschaftlichen Belege für die Verwendung von mRNA-Impfstoffen zur Vorbeugung oder Milderung von Infektionskrankheiten. Die
beobachteten unerwünschten Reaktionen auf experimentelle mRNA-Impfstoffe überwiegen bei weitem jeglichen Nutzen.
- Die Einwilligung nach Aufklärung ist ein ethisches Konzept, das gesetzlich verankert ist und in jeder Einrichtung des Gesundheitswesens täglich praktiziert wird. Drei grundlegende Kriterien
sind für eine klinische Einwilligung nach Aufklärung erforderlich: Der Patient muss mündig sein, angemessen informiert und darf nicht gezwungen werden. Nach dem derzeitigen Stand der Forschung
ist es nicht möglich, dass ein Empfänger dieser Impfstoffe eine legitime informierte Zustimmung erhält.
- Der Artikel von Allan-Blitz et al, „A position statement on Mpox as a Sexually Transmitted Disease“, kommt zu dem Schluss, dass Affenpocken eine sexuell übertragbare Krankheit sind.
Vorbeugende Maßnahmen für dieses Szenario sollten entsprechende klinische und primäre Gesundheitsfürsorge- und Aufklärungsinitiativen, die sich an die Hochrisikogruppe richten, erforderlich
machen und auslösen. Es gibt keinen Grund, experimentelle Impfstoffe für die Allgemeinbevölkerung zu empfehlen.
- Die Statistiken und Analysen der von der WHO in der Demokratischen Republik Kongo und anderen afrikanischen Ländern erhobenen Daten über Affenpocken bedürfen weiterer Untersuchungen und
müssen von unabhängiger Seite geprüft werden. In den Bereichen, in denen die höchsten Statistiken erhoben wurden, sollten die Kriterien für die Tests, die Testverfahren, die Sensitivität und
Spezifität der Geräte, die Qualifikation des Personals, die klinischen Szenarien und die Provokation für die Tests in diesen spezifischen Gemeinschaften detailliert beschrieben werden. Welche
Tests wurden durchgeführt, um andere Krankheiten, einschließlich übertragbarer Krankheiten, zu untersuchen und auszuschließen?
- Es wurden keine Autopsieberichte über die Todesfälle im Zusammenhang mit den Affenpocken veröffentlicht. Das Fehlen einer formell dokumentierten Autopsie, das Fehlen von Informationen über
die Empfindlichkeit und Spezifität der Gerätetests und das Fehlen von Informationen über Verfahren zur Validierung der stichprobenartigen Zusammenstellung von Daten schmälern und entkräften die
Authentizität der Statistiken zusätzlich.
Wir haben die Literatur gesichtet und die Daten über Affenpocken sowie deren Ätiopathogenese analysiert. Basierend auf unserem Verständnis dieser Krankheit:
- Wir unterstützen die Erklärung des CDC und der WHO zu einem globalen Gesundheitsnotstand für Affenpocken nicht.
- Es ist erwiesen, dass Affenpocken in erster Linie eine selbstlimitierende Erkrankung sind. Dies rechtfertigt keine Impfstoffintervention.
- Auf der Grundlage der wissenschaftlichen Erkenntnisse lehnen wir die „Notfall“-Verbreitung von wiederverwendeten Pockenimpfstoffen oder anderen vorgeschlagenen Affenpocken-Impfstoffen an die
Menschen in Afrika entschieden ab.
- Wir bezweifeln die Echtheit der von der CDC in Afrika gemeldeten Zahl der Todesfälle im Zusammenhang mit den Affenpocken, sofern diese nicht durch Autopsie verifiziert werden kann.
- Wir warnen die Öffentlichkeit vor den Risiken, die mit der Einnahme von Impfstoffen verbunden sind, einschließlich der für Mpox vorgeschlagenen Impfstoffe, deren Wirksamkeit und Sicherheit in
klinischen Studien der Stufe 1 nicht zuverlässig nachgewiesen wurde. Es gibt keine Rechtfertigung für einen Impfstoff mit unbekannten unerwünschten Wirkungen.
- Wir fordern die Öffentlichkeit auf, von ihrem angeborenen Menschenrecht Gebrauch zu machen, ihre Zustimmung zu medizinischen Eingriffen zu verweigern, wenn sie sich dabei nicht wohl fühlt.
Wir sind offen für einen Dialog und eine Diskussion mit dem Africa CDC über die oben angesprochenen Themen und über alle Fragen der Gesundheit und des Wohlergehens der afrikanischen
Bevölkerung.
Würden Sie Affenpocken erkennen?
Stellen Sie sich vor, Sie machen einen Affenpocken PCR-Test, der dann auch noch positiv ausfällt. Gleichzeitig zeigt der Patient einen pustulösen Ausschlag. Wie sicher ist dann die Diagnose
"Affenpocken"? So schnell kann immer wieder eine neue "Bedrohung" herbeigezaubert werden
Mpox Falldefinitionen der WHO
Aktualisiert 22. Juli 2022
übersetzt von: https://www.cdc.gov/poxvirus/mpox/response/2022/mpx-trends.html
Verdächtiger Fall
- Neuer charakteristischer Ausschlag (1) ODER
- Erfüllt eines der epidemiologischen Kriterien und hat einen hohen klinischen Verdacht(2) auf Mpox
Wahrscheinlicher Fall
- Kein Verdacht auf eine andere kürzliche Orthopoxvirus-Exposition (z. B. Vaccinia-Virus bei ACAM2000-Impfung) UND Nachweis des Vorhandenseins von Orthopoxvirus-DNA durch PCR in einer
klinischen Probe ODER
- Orthopoxvirus durch immunhistochemische oder elektronenmikroskopische Testmethoden ODER
- Nachweis von nachweisbaren Konzentrationen von Anti-Orthopoxvirus-IgM-Antikörpern im Zeitraum von 4 bis 56 Tagen nach Ausbruch des Ausschlags
Bestätigter Fall
-
Nachweis von mpox-Virus-DNA durch Polymerase-Kettenreaktionstest oder Next-Generation-Sequenzierung einer
klinischen Probe oder
-
Isolierung von mpox-Virus in einer Kultur aus einer klinischen Probe
Epidemiologische Kriterien
Innerhalb von 21 Tagen nach Ausbruch der Krankheit:
- Berichtet, dass er Kontakt mit einer Person oder Personen hatte, die einen ähnlich aussehenden Ausschlag hatten oder bei denen eine bestätigte oder wahrscheinliche Mpox-Diagnose gestellt
wurde ODER
- Enger oder intimer persönlicher Kontakt zu Personen in einem sozialen Netzwerk mit Mpox-Aktivitäten, einschließlich Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), die ihre Partner über eine
Online-Website, eine digitale Anwendung (App") oder ein soziales Ereignis (z. B. eine Bar oder Party) treffen ODER
- Außerhalb der USA in ein Land gereist sind, in dem Mpox-Fälle bestätigt wurden oder in dem das Mpox-Virus endemisch ist ODER
- Kontakt mit einem toten oder lebenden Wildtier oder einem exotischen Haustier, das zu einer in Afrika endemischen Art gehört, oder Verwendung eines von solchen Tieren stammenden Produkts (z.
B. Wildfleisch, Cremes, Lotionen, Puder usw.)
Ausschlusskriterien
Ein Fall kann als Verdachtsfall, wahrscheinlicher Fall oder bestätigter Fall ausgeschlossen werden, wenn:
- eine alternative Diagnose* die Krankheit vollständig erklären kann ODER
- eine Person mit Symptomen, die mit Mpox übereinstimmen, innerhalb von 5 Tagen nach Krankheitsbeginn keinen Ausschlag entwickelt ODER
- Ein Fall, bei dem qualitativ hochwertige Proben keinen Nachweis des Orthopoxvirus oder des mpox-Virus oder von Antikörpern gegen das Orthopoxvirus erbringen
(1) Der charakteristische Ausschlag, der mit mpox-Läsionen assoziiert ist, umfasst Folgendes: tief sitzende und gut umschriebene Läsionen, oft mit zentraler Nabelung; und ein Fortschreiten
der Läsion durch spezifische aufeinander folgende Stadien - Makeln, Papeln, Bläschen, Pusteln und Schorf; dies kann manchmal mit anderen Krankheiten verwechselt werden, die in der klinischen
Praxis häufiger anzutreffen sind (z. B. sekundäre Syphilis, Herpes und Varizella zoster). In der Vergangenheit wurde sporadisch über Patienten berichtet, die gleichzeitig mit dem Mpox-Virus und
anderen Infektionserregern (z. B. Varizella zoster, Syphilis) infiziert waren, so dass Patienten mit einem charakteristischen Hautausschlag für einen Test in Betracht gezogen werden sollten, auch
wenn andere Tests positiv sind.
(2) Klinischer Verdacht kann bestehen, wenn das Erscheinungsbild mit Krankheiten übereinstimmt, die mit mpox verwechselt werden (z. B. sekundäre Syphilis, Herpes und Varizella zoster).
Die Einstufung kann sich im Laufe der Untersuchung ändern (z. B. kann ein Patient von einem Verdacht zu einem wahrscheinlichen Fall werden).
2022 Kaum Fälle, aber gemäß den Internationalen
Gesundheitsvorschriften (IHR) hat der WHO-Generaldirektor Tedros den Affenpocken-Notstand gerade wieder ausgerufen
(Public Health Emergency of
International Concern (PHEIC)
Dies ist ein warnendes Beispiel dafür, wie wir im Rahmen der Internationalen Gesundheitsvorschriften der Willkür des WHO-Generaldirektors ausgesetzt sind, wenn das vorgeschlagene Abkommen oder
die Änderungen der Internationalen Gesundheitsvorschriften umgesetzt werden.
Vorweg:
Es ist äußerst unwahrscheinlich, dass Sie an Affenpocken erkranken, wenn
- Sie keinen engen Kontakt (z. B. durch Berühren der Haut oder gemeinsame Benutzung von Bettwäsche) mit einer Person hatten, die an Affenpocken erkrankt ist oder Symptome der Affenpocken
aufweist,
- Sie nicht kürzlich nach West- oder Zentralafrika gereist sind und dort entsprechende Kontakte hatten,
- wenn Sie Kontakt mit jemand hatten, bei dem nur ein Monkeypox-Test positiv ausfiel, der aber keine typischen Hauterscheinungen hatte, besteht kein Ansteckungsrisiko.
Ein positiver PCR-Test allein kann auch hier weder eine Infektionsfall noch eine Ansteckungsfähigkeit nachweisen.